Нові правила обігу ветеринарних лікарських засобів (з 2026 року)
З 1 березня 2026 року в Україні запроваджено суттєві зміни в регулюванні ветеринарних лікарських засобів (ВЛЗ), спрямовані на гармонізацію з нормами ЄС, посилення контролю та безпечності.
- Тільки зареєстровані препарати в обігу В обігу можуть перебувати виключно ветеринарні лікарські засоби, зареєстровані в Україні. Інформація про зареєстровані препарати публікується на офіційному сайті Держпродспоживслужби.
Виняток — препарати для певних груп непродуктивних тварин, що утримуються виключно як домашні улюбленці (не для виробництва харчових продуктів): акваріумні та ставкові тварини, декоративні риби, птахи в клітках, поштові (спортивні) голуби, тераріумні тварини, дрібні гризуни, тхори (фретки), декоративні кролі. Для них допускається обіг незареєстрованих засобів за умови внесення до Державного реєстру ветеринарних лікарських засобів.
- Лікувальні корми
- Реалізація лікувального корму власнику тварини можлива лише за наявності ветеринарного рецепта.
- Виробники, зберігачі, перевізники та продавці лікувальних кормів зобов’язані запобігати перехресному забрудненню інших кормів діючими речовинами ВЛЗ (з дотриманням встановлених максимальних меж).
- Для роздрібної та оптової реалізації лікувальних кормів потрібна ліцензія на оптову дистрибуцію або роздрібну реалізацію ветеринарних лікарських засобів.
- Упаковка, листівка-вкладка, реклама та ліцензування
- Кожен препарат в обігу повинен супроводжуватися повною листівкою-вкладкою державною мовою.
- Реклама ветеринарних лікарських засобів регулюється Законом про рекламу (зокрема, заборонені певні форми просування, особливо антимікробних засобів).
- Оптова дистрибуція та роздрібна реалізація ВЛЗ підлягають обов’язковому ліцензуванню.
- Дистанційна (онлайн) торгівля Право на дистанційну роздрібну реалізацію ВЛЗ мають лише українські оператори ринку, які:
- зареєстровані в Україні,
- мають ліцензію на роздрібну реалізацію ВЛЗ,
- включені до спеціального переліку операторів, яким дозволено дистанційну торгівлю.
Заборонено продавати онлайн рецептурні ветеринарні препарати.
- Ветеринарні рецепти
- Рецептурний відпуск — якщо це передбачено рішенням про державну реєстрацію препарату (обов’язково для антимікробних засобів).
- Рецепт на протимікробний засіб дійсний лише 5 днів з дати видачі.
- Рецепт видається виключно ліцензованими ветеринарними лікарями або лікарями ліцензованих закладів ветеринарної медицини.
- Форми: паперова (на бланках 105×150 мм) або електронна (через спеціальну систему для зареєстрованих операторів).
- Комп’ютерний роздрук з підписом не вважається електронним рецептом.
- Обов’язкові реквізити рецепта: ідентифікація тварини/групи тварин, дані власника/утримувача, дата видачі, дані лікаря, підпис (електронний), назва засобу та активних речовин, форма, дозування, кількість, режим застосування, період виведення (для продуктивних тварин), попередження (в т.ч. щодо антимікробних засобів).
- Закупівля препаратів та облік Роздрібні продавці зобов’язані закуповувати ВЛЗ виключно в ліцензованих оптових дистриб’юторів. Необхідно вести облік, проводити щорічний аудит, здійснювати фармакологічний нагляд та призначити відповідальну особу (ст. 80 Закону).
- Утилізація та реєстрація
- Просрочені та неякісні препарати підлягають обов’язковій утилізації.
- Оператори ринку ВЛЗ повинні бути зареєстровані в реєстрі операторів ринку (ст. 69).
Рекомендації від Зільвер Нові правила суттєво підвищують вимоги до всіх учасників ринку — від ветеринарних лікарів до аптек та виробників кормів. Порушення можуть призвести до штрафів, анулювання ліцензій та відповідальності. Якщо ваш бізнес пов’язаний з ветеринарними препаратами чи лікувальними кормами — зверніться до нас для перевірки відповідності новим вимогам, отримання ліцензій, налаштування обліку та фармаконагляду.
З питань консультацій пишіть або телефонуйте — допоможемо адаптуватися до змін швидко та без ризиків.
Юридична фірма «Зільвер» у Facebook
Юридична фірма «Зільвер» у Instagram
Юридична фірма «Зільвер» у LinkedIn
Юридична фірма “Зільвер” у Telegram